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Os resultados da análise ao programa XANTUS da Bayer confirmam o perfil de segurança global do inibidor do Fator Xa oral rivaroxabano na prática clínica diária.  Além disso, a avaliação destacou baixas taxas de hemorragia e de AVC em doentes com fibrilhação auricular (FA) sob esta terapêutica, bem como baixas taxas de descontinuação do tratamento. No geral, 96% dos doentes não sofreram qualquer um dos seguintes eventos: hemorragia significativa emergente do tratamento, AVC, embolismo sistémico e morte por todas as causas. Os dados foram recentemente publicados no Journal of the American College of Cardiology.

No estudo COMPASS de Fase III, o inibidor do Factor Xa da Bayer, rivaroxabano, dose vascular de 2,5 mg duas vezes ao dia, em associação com aspirina 100 mg uma vez por dia, reduziu o risco do endpoint composto de AVC, morte cardiovascular (CV) e enfarte do miocárdio em 24% (redução do risco relativo) em doentes com doença arterial coronária (CAD) crónica ou doença arterial periférica (PAD). Os dados foram revelados durante duas apresentações Hot Line no Congresso ESC 2017 em Barcelona, Espanha, que decorre até 30 de agosto. Os resultados do estudo COMPASS foram publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu opinião positiva para utilização de rivaroxabano  para o tratamento de doentes com fibrilhação auricular não valvular (AF) que necessitam de anticoagulação oral após intervenção coronária percutânea (ICP) com colocação de stent.

A Bayer e a Janssen Research & Development anunciaram hoje que o ensaio de fase III COMPASS, que avalia a eficácia e a segurança de rivaroxabano para a prevenção de eventos cardíacos adversos graves (MACE) que incluem morte cardiovascular, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral em doentes com doença arterial coronária (CAD) ou doença arterial periférica (PAD), atingiu previamente o seu objetivo primário.

A Bayer AG anunciou recentemente os resultados do estudo PIONEER AF-PCI de Fase IIIb, que demonstrou que duas estratégias diferentes de tratamento com o inibidor oral do rivaroxabano reduziram significativamente o risco de hemorragia, em comparação com um tratamento com antagonista da vitamina K (AVK) em doentes com fibrilhação auricular (FA) não-valvular, após intervenção coronária percutânea (ICP) com colocação de stent.