“Estamos entusiasmados por poder disponibilizar este comprimido de toma diária única como nova opção terapêutica para doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave”, refere o Prof. Doutor Michael Severino, vice-presidente executivo da AbbVie.

“Somos uma empresa que se dedica, há quase duas décadas, à descoberta e comercialização de terapêuticas transformadoras para pessoas que sofrem de doenças reumáticas, e upadacitinib vem agora expandir o nosso portefólio de opções terapêuticas para estes doentes na Europa”, acrescenta o responsável.

A aprovação de upadacitinib pela CE baseou-se em dados do programa de Fase 3 SELECT na artrite reumatoide, que avaliou cerca de 44 mil doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave em cinco estudos principais: SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND, SELECT-MONOTHERAPY, SELECT-COMPARE e SELECT-EARLY. Os estudos incluem avaliações de eficácia, segurança e tolerabilidade numa variedade de doentes, incluindo doentes que tiveram uma resposta inadequada ou que eram intolerantes a DMARD biológicos e doentes sem tratamento prévio ou com resposta inadequada (IR) a MTX.

“Quase 3 milhões de pessoas na Europa sofrem de artrite reumatoide, e a maioria das quais não alcança a remissão e pode ter dor, fadiga, rigidez matinal nas articulações e recidivas da doença”, afirmou o Prof. Doutor Ronald van Vollenhoven, do Centro de Imunologia e Reumatologia de Amesterdão, nos Países Baixos.

“Como se observou neste programa de ensaios clínicos de Fase 3 na artrite reumatoide, upadacitinib pode melhorar significativamente os sinais e sintomas da doença e ajudar mais doentes a atingir a remissão ou baixa atividade de doença”, conclui.