“Ainda há demasiadas pessoas com artrite psoriática que não alcançam os seus objetivos terapêuticos, salientando assim uma clara necessidade médica para o desenvolvimento de novas opções terapêutica. Estamos entusiasmados com estes dados, que demonstram o potencial de upadacitinib para melhorar uma variedade de sintomas em doentes com artrite psoriática. Os dados deste estudo de fase 3 irão sustentar as submissões regulamentares para a utilização de upadacitinib na artrite psoriática”, afirmou o Dr. Michael Severino, vice-presidente executivo da AbbVie.
Os resultados mostram que à semana 12, 57% e 64% dos doentes tratados com upadacitinib 15 mg e 30 mg, respetivamente, alcançaram ACR20, em comparação com 24% dos doentes no grupo de placebo (p<0,0001). Para além disso, à semana 12, 32% e 38% dos doentes tratados com upadacitinib 15 mg e 30 mg, respetivamente, alcançaram ACR50, comparativamente com 5% no grupo de placebo (p<0,0001). Também à semana 12, 9% e 17% dos doentes alcançaram ACR70 nos grupos de upadacitinib 15 mg e 30 mg, respetivamente, em comparação com 0,5% no grupo de placebo (p<0,0001). Os doentes tratados com upadacitinib apresentaram melhorias mais significativas na função física, avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI).
A substância upadacitinib demonstrou uma melhoria nos sintomas cutâneos à semana 16, com 52% e 57% dos doentes tratados com upadacitinib 15 mg e 30 mg, respetivamente, a alcançarem uma melhoria de 75% no Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), em comparação com 16% dos doentes tratados com placebo (p<0,0001). Dos doentes tratados com upadacitinib 15 mg e 30 mg, 25% e 29%, respetivamente, alcançaram atividade mínima da doença (MDA – Minimal Disease Activity) à semana 24 (p<0,0001), em comparação com 3% no grupo de placebo.
No decorrer do estudo, o perfil de segurança de upadacitinib foi consistente com o observado anteriormente em estudos com doentes com artrite reumatoide, sem deteção de novos sinais de segurança. Ainda assim, até à semana 24, ocorreram infeções graves em 0,5% e 2,8% dos doentes nos grupos de upadacitinib 15 mg e 30 mg, respetivamente, em comparação com 0,5% no grupo de placebo. Foi também notificado um caso de embolia pulmonar no grupo de upadacitinib 15 mg e nenhum nos grupos de 30 mg e placebo, bem como um acontecimento adverso cardiovascular major (MACE) (não fatal, adjudicado) no grupo de upadacitinib 15 mg (enfarte agudo do miocárdio) e nenhum MACE nos grupos de 30 mg e placebo. Por fim, foi notificado um óbito num doente a receber placebo (acidente de viação com veículo motorizado).
O SELECT-PsA 2 é o primeiro estudo que avalia a eficácia e segurança de upadacitinib em doentes adultos com artrite psoriática ativa. A substância upadacitinib, um inibidor da JAK seletivo e reversível descoberto e desenvolvido pela AbbVie, está a ser estudada como terapêutica de toma diária única na artrite psoriática e em diversas doenças imunomediadas, entre as quais a doença de Crohn, dermatite atópica, colite ulcerosa e arterite de células gigantes, encontrando-se ainda em investigação no tratamento da espondilite anquilosante. Outros resultados do estudo serão apresentados num encontro médico futuro e disponibilizados numa publicação peer-reviewed.
A artrite psoriática é uma doença inflamatória sistémica heterogénea com manifestações características das articulações e da pele, que afeta mais de 50 milhões de pessoas em todo o mundo. Na artrite psoriática, o sistema imunitário causa o aparecimento de inflamação, que pode provocar dor, fadiga e rigidez articular.
