Associação Europeia para Doenças Raras publica nova posição oficial acerca dos PUC
12/05/2017 16:28:02
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Associação Europeia para Doenças Raras publica nova posição oficial acerca dos PUC

A Associação Europeia para as Doenças Raras (EURORDIS) publicou uma nova posição oficial acerca do uso compassivo, apelando à adoção de medidas para revolucionar o acesso dos doentes a medicamentos através dos Programas de Uso Compassivo (PUC). Ao abrigo dos PUC, medicamentos que ainda não foram autorizados podem ser disponibilizados a doentes que, sem eles, atingiriam um estado patológico grave e irreversível ou poderiam falecer antes de o medicamento ser comercializado.

Na sua posição oficial, a EURORDIS avança várias propostas de políticas como possíveis soluções para melhorar o uso compassivo na Europa.

“Os Programas de Uso Compassivo podem salvar vidas ao proporcionar o acesso atempado das pessoas com doenças raras a medicamentos novos e promissores. As pessoas com doenças crónicas, gravemente debilitantes ou potencialmente mortais não devem ter que aguardar pelo acesso a um novo medicamento”, comenta François Houÿez, diretor para a informação acesso aos tratamentos e assessor para as políticas da EURORDIS.

E acrescenta: “as novas propostas incluídas nesta posição oficial explicam por que motivo há necessidade de existirem PUC em todos os países e como se podem dar os primeiros passos para concretizar ou melhorar estes sistemas. Temos de procurar reduzir as desigualdades entre países em termos do acesso dos doentes aos PUC e a novos medicamentos”.

 

Recomendações às associações de doentes, à indústria, aos estados-membros e às autoridades europeias

 

A posição oficial propõe ainda recomendações dirigidas às associações de doentes, à indústria, aos Estados-membros da União Europeia (UE) e às autoridades europeias sobre a forma de promover, criar e gerir as PUC, a saber:

- Apelo aos doentes para que se envolvam nas discussões iniciais com os promotores de desenvolvimento de medicamentos e acordar se, quando e para quem poderá ser relevante instituir um PUC;

- Apelo à indústria para que planeie o abastecimento adequado do medicamento a fornecer ao abrigo do PUC;

- Apelo às autoridades nacionais para que aumentem a transparência dos PUC que autorizam nos respetivos estados-membros de modo a que médicos e doentes tenham conhecimento dos programas e saibam como aderir.
- Apelo à Comissão Europeia para que compare os diferentes esquemas nacionais dos PUC na Europa.

 

O que é o uso compassivo?

 

De acordo com o Regulamento Europeu sobre produtos farmacêuticos (n.º 2 do art.º 83.º), o uso compassivo consiste em “disponibilizar um medicamento, por razões compassivas, a um grupo de doentes (ou, por vezes, a doentes individuais analisados caso a caso) que sofram de uma doença crónica ou gravemente debilitante ou de uma doença considerada potencialmente mortal e que não possam ser satisfatoriamente tratados com um medicamento autorizado”.

Para mais informações consulte o site da EURODIS. 


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