A propósito da apresentação do Orçamento de Estado do Governo, a Associação Portuguesa de Empresas de Dispositivos Médicos (APORMED) chama à atenção de que a contribuição extraordinária de 1,5% a 4% a aplicar aos dispositivos médicos em 2020 incluída na proposta coloca em causa a prestação de Cuidados de Saúde aos utentes do Serviço Nacional de Saúde (SNS), podendo levar ao encerramento de várias entidades.

 

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A nova missão da Critical Software é assegurar que os dispositivos médicos não são alvo de erros tecnológicos, nem de possíveis ataques informáticos. A aposta da empresa de software e serviços de engenharia para o suporte de sistemas críticos nos dispositivos médicos está em concordância com os seus valores base de inovação com impacto social, pretendendo também ajudar empresas da área a estar em conformidade com o novo Regulamento para os Dispositivos Médicos, em vigor em maio de 2020.

 

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A GS1 Portugal - Codipor prepara-se para organizar, já no próximo dia 29 de maio, o seu "V Seminário de Saúde: segurança na utilização de medicamentos e dispositivos médicos". O evento, que terá lugar na sede da GS1 Portugal, no Campus Lumiar, em Lisboa, reúne os principais operadores do setor da Saúde e tem como principal objetivo sensibilizar o setor para os benefícios da implementação de Standards que assegurem a segurança da cadeia de valor e, consequentemente, a do doente.

 

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A Sede da Ordem dos Farmacêuticos em Lisboa acolhe um Curso de Dispositivos Médicos, nos próximos dias 27 e 28 de outubro. Esta ação de formação tem como objetivo a aquisição de conhecimentos na área dos dispositivos médicos, em particular o atual enquadramento legal, as obrigações dos fabricantes e distribuidores e atualizações ao nível da aquisição, vigilância e publicidade dos dispositivos médicos. Mais informações disponíveis aqui

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A Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos (APORMED) acaba de aprovar na assembleia geral um novo Código de Boas Práticas Comerciais para o setor dos dispositivos médicos. O novo código entra em vigor no dia 1 de julho de 2018.

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sexta-feira, 04 agosto 2017 16:04

Válvula CoreValve Evolut PRO recebe marca CE

A Medtronic anunciou esta semana a afixação da marcação CE na válvula CoreValve Evolut PRO. O dispositivo médico, indicado para o tratamento da estenose aórtica grave em doentes sintomáticos com alto e intermedio risco cirúrgico, está, assim, em conformidade com a legislação europeia, podendo circular livremente no mercado interno.

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A Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos (APORMED) vai participar na MedTech Week - Semana Europeia dos Dispositivos Médicos – que decorre na próxima semana, enre os dias 19 e 23 de junho, em vários países em simultâneo. Este é o terceiro ano consecutivo em que a APORMED vai marcar presença nesta iniciativa, motivado essencialmente por um motivo: os portugueses ainda não sabem o que são dispositivos médicos.

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A Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos (APORMED) defende a igualdade de acesso aos dispositivos de Saúde em Portugal e revela-se preocupada com o facto de a sua aquisição no setor público realizar-se por critérios de baixo preço, colocando em risco a utilização de tecnologia de primeira linha, mais inovadora. Este foi um dos temas em destaque durante a cerimónia de tomada de posse da nova direção da Associação, realizada a 18 de maio, que contou com a presença do secretário de Estado da Saúde, Dr. Manuel Delgado, entre outras individualidades.

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As alterações às regras da publicidade a medicamentos e dispositivos médicos entram em vigor a 5 de fevereiro, bem como os princípios gerais que regem esta atividade. No entanto, mais do que introduzir novos princípios, o Decreto-Lei n.º 5/2017, de 6 de janeiro, reforça a preocupação do legislador em tornar cada vez mais transparentes as relações entre os vários players do sector da Saúde.

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O forte desenvolvimento tecnológico verificado nos últimos anos tem sido profícuo na criação de soluções inovadoras aplicadas aos cuidados de saúde. No que diz respeito à indústria de dispositivos médicos, esta tendência tem-se caracterizado por um forte impulso na diversidade e complexidade de dispositivos utilizados, o que traz grandes oportunidades mas também desafios para os sistemas de saúde.

 

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