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Foram anunciados novos dados relativamente ao tratamento da COVID-19, nomeadamente a aprovação do alargamento da utilização do medicamento antiviral remdesivir pela Comissão Europeia (CE), que passa agora a ser também aconselhado a adultos que, estando infetados com COVID-19, não necessitam de oxigénio suplementar, mas que estão em risco de desenvolver doença grave. Esta decisão segue a recomendação positiva do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), o comité científico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), de alargar a indicação terapêutica de remdesivir.

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A AbbVie anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou adalimumab para o tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave em doentes pediátricos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e/ou 6-mercaptopurina ou azatioprina, ou que apresentam intolerância ou contraindicações médicas a tais terapêuticas. Com esta aprovação, adalimumab disponibiliza aos doentes pediátricos com colite ulcerosa ativa moderada a grave a primeira opção terapêutica subcutânea anti-TNF.

 

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A Takeda anunciou que a Comissão Europeia (CE) concedeu autorização para a comercialização da formulação subcutânea (SC) de vedolizumab, um biológico seletivo para o intestino para tratamento de manutenção em doentes adultos com colite ulcerosa ou doença de Crohn ativa moderada a grave. O vedolizumab SC estará disponível como seringa pré-cheia e em caneta pré-cheia.

 

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A MSD anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou um esquema posológico adicional de 400 mg a cada seis semanas (Q6W) para todas as indicações de pembrolizumab em monoterapia aprovadas na União Europeia (UE). Esta dosagem recém-aprovada estará disponível em adição ao regime posológico de 200 mg a cada três semanas (Q3W).

 

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