A MSD anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou um esquema posológico adicional de 400 mg a cada seis semanas (Q6W) para todas as indicações de pembrolizumab em monoterapia aprovadas na União Europeia (UE). Esta dosagem recém-aprovada estará disponível em adição ao regime posológico de 200 mg a cada três semanas (Q3W).

 

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A MSD anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a aprovação de um novo esquema posológico para todas as indicações de pembrolizumab em monoterapia aprovadas na União Europeia (UE). Na UE, pembrolizumab como monoterapia está atualmente aprovado para oito indicações em cinco tipos de tumores.

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Estudo de fase III KEYNOTE-048 que avalia pembrolizumab em monoterapia no tratamento em primeira linha do cancro da cabeça e pescoço recorrente ou metastático (R/M HNSCC) atingiu o endpoint primário de sobrevivência global (OS) em doentes cujos tumores expressaram PD-L1 com uma marcação combinada positiva (CPS) ≥20. O anúncio foi feito pela MSD.

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